Межклиническая биохимическая лаборатория

Выполняет широкий спектр биохимических, иммунохимических, коагулологических исследований для амбулаторных и стационарных пациентов Клинического центра. Все исследования выполняются в течение одного рабочего дня. Срочные исследования выполняются в течение 90 минут от момента поступления образца.

Межклиническая биохимическая лаборатория одной из первых в стране более 40 лет назад начала выполнять исследования на автоанализаторах. Накопленный опыт и оснащение современным оборудованием позволяют ей лидировать по качеству выполняемых анализов. 

Кадровый состав

·      5 врачей клинической лабораторной диагностики, среди них  врачи высшей и первой категории,

·      1 биолог

·      3 медицинских технолога высшей категории

·      6 медицинских лабораторных техника, все высшей категории

·      1 лаборант высшей категории

·      1 санитар

Весь врачебный и средний персонал имеет сертификаты на право медицинской деятельности по своей специальности.

Все специалисты лаборатории принимают активное участие в научно-исследовательской деятельности университета, конференциях и семинарах.

Заведующая лабораторией — врач клинической лабораторной диагностики высшей категории Федорова Алина Юрьевна. Телефон: 8-499-245-49-82.

Лицензия № ФС-99-01-009755 от 22.05.2020 г.
Санитарно-эпидемиологическое заключение № 77.01.16.000.М.002301.049.19 от 18.04.2019 г.
Лаборатория лицензирована, участвует в Федеральной системе внешней оценки качества.

Структура лаборатории

В структуре лаборатории работают следующие функциональные группы:

·      Биохимические исследования

·      Исследование гормонов, витаминов, онкомаркеров

·      Коагулологические исследования

·      Диагностика аутоиммуных заболеваний

Лаборатория оснащена следующими автоматическими анализаторами:

Биохимические исследования:

·   Анализатор биохимический Beckman Coulter AU 5820 – это высокопроизводительный модульный анализатор, состоящий из 2х фотометрических и одного ионселективного (ISE) модулей с возможностью определения ферментов, субстратов, специфических белков. Производительность  анализатора - 4000 колориметрических тестов в час и 900 тестов в час на электролитном модуле. Единовременно на борт можно загрузить 400 образцов. Одна из отличительных характеристик анализатора -  определение степени липемии, иктеричности и гемолиза пробы с оценкой их влияния на результаты тестов. Имеет встроенную систему контроля качества исследований. Приоритетная линия автоповтора минимизирует общее время тестирования образца в анализаторе, возможность непрерывной дозагрузки проб в штативах, высокая точность результатов за счет использования долговечных стеклянных кювет и уникальной методики SPOT-фотометрии. Исследуемый материал: сыворотка, плазма, моча, дренажная и др. биологические жидкости.

 ·     Анализатор биохимический Beckman Coulter AU480 является идеальным в качестве дополнительного анализатора для специфических или срочных тестов. Производительность — реальных 400 б/х тестов/час,  емкость реагентного ротора, позволяющего работать одновременно с 63 методиками. Аналитические методы: колориметрия, турбидиметрия, латекс агглютинация, гомогенный иммуноанализ. Сочетает в себе многочисленные функции, которые обеспечивают высококачественное тестирование, снижают время проведения анализов и снижают операционные расходы. Имеет встроенную систему контроля качества исследований.

·   Многофункциональная автоматизированная система капиллярного электрофореза Capillarys 2 Flex Piercing (Sebia, Италия – 2 прибора) имеет 8 параллельно работающих капилляра, что обеспечивает производительность до 90 белковых фракций сыворотки в час. Входящий конвейер прибора рассчитан на 13 штативов, что с учетом рабочей зоны прибора обеспечивает одновременную загрузку до 112 пробирок и время автономной работы до 2 часов. Имеет встроенную систему контроля качества исследований.

·    Анализатор электролитов EXIAS e1 предназначен для количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, Ca2+), pH в цельной крови, сыворотке, плазме, растворе для диализа и водных растворах, а также гематокрита (Hct ) в цельной крови. Благодаря надежной и компактной конструкции EXIAS e|1 хорошо подходит как для работы по месту оказания медицинской помощи (point-of-care), так и для лаборатории.

В лаборатории выполняется более 50 видов биохимических исследований.

Исследование гормонов, витаминов, онкомаркеров:

·   Модуль cobas e 601 («RocheDiagnosticsGmbh») для иммуноанализа представляет собой полностью автоматизированный анализатор, использующий запатентованную технологию электрохемилюминесценции (ECL) для иммуноанализа. Он предназначен как для количественного, так и для качественного определения in vitro для широкого спектра применений (включая анемию, костные, сердечные и опухолевые маркеры, критическую помощь, фертильность/гормоны, скрининг беремености и инфекционные заболевания). Можно одновременно провести до 25 методик с производительностью до 170 тестов в час. Среднее время анализа 18 минут. Исследуемый материал: сыворотка, плазма крови. Имеет встроенную систему контроля качества исследований.

· Анализатор иммунохимический электрохемилюсцентный Cobase 411 rackCU(«RocheDiagnosticsGmbh») с возможностью непрерывной дозагрузки образцов, основанная на технологии электрохемилюминесценции (ЭХЛ), производства фирмы Рош Диагностик. Готовые к использованию реагенты в специальных кассетах, автоматическое программирование методик со штрих-кода, возможность выполнения экспресс-анализа без прерывания текущего процесса, тест-системы линии Elecsys^® позволяют измерять концентрацию аналитов в широком диапазоне, что снижает частоту разведения образцов. Имеет встроенную систему контроля качества исследований. Производительность: до 85 тестов/час. Единовременная загрузка до 75 образцов с возможностью непрерывного произвольного доступа. Среднее время анализа 18 минут. Исследуемый материал: сыворотка, плазма крови. Меню тестов содержит более 85 параметров, охватывающих более 10 диагностических областей: онкология ( АФП, ХГЧ+β, РЭА, CA 72-4, Общий ПСА, Свободный ПСА, ТГ, CA 15-3, СА-25,CA 19-9, Cyfra 21-1, НСЕ, S100, Ферритин, HE 4); костный обмен ( Паратгормон (1-84), Общий витамин D, СТГ); беременность: (ХГЧ+β, Свободный β – ХГЧ, Плазменный протеин А (PAPP-A)); гормоны (ФСГ, ЛГ, Пролактин, Эстрадиол, Прогестерон, Тестостерон, ГСПГ (SHBG), Инсулин, C-пептид, ДГЭА-сульфат, Кортизол, АКТГ, СТГ ); кардиология ( ProBNP, Тропонины T и I); анемия ( Ферритин, Витамин B12, Фолиевая кислота); сепсис ( Прокальцитонин, Интерлейкин-6); . повреждения мозга ( S 100); .атопии: (Ig Е); гормоны щитовидной железы (ТТГ, Свободный T3, Свободный T4, ТГ, Анти-ТГ, Анти-ТПО, Анти-ТТГ).

·  Иммунохемилюминесцентная автоматическая система Immulite 2000 (Siemens, США). Это система с постоянным свободным доступом и высокой производительностью, выполняющая до 200 тестов в час. Исключительно высокие характеристики тестов обеспечены используемой в Immulite 2000 хемилюминесцентной технологией. Ферментативноусиленная реакция хемилюминесценции, использованная в Immulite 2000, значительно увеличивает нижние границы определяемых концентраций по сравнению с обычной хемилюминесценцией. Имеет встроенную систему контроля качества исследований. На сегодняшний день меню тестов анализатора включает в себя 90 параметров, которые позволяют выполнять целый ряд диагностических программ: тиреоидная группа (Т3 общий, Т3 свободный, Т4 общий, Т4 свободный, ТТГ, ТТГ 3-го поколения, АТ-ТГ, АТ-ТПО, ТГ, ТСГ), репродуктивная функция (эстрадиол, прогестерон, общий тестостерон, ЛГ, ФСГ, пролактин, дегидроэпиандростерона-сульфат, глобулин, связывающий половые гормоны, ХГЧ, свободный β-ХГЧ, неконъюгированный эстриол, андростендион, ассоциируемый с беременностью протеин А), опухолевые маркеры (РЭА, АФП, ПКФ, ПСА, ПСА свободный, ПСА 3-го поколения, СА-125, СА-15-3, СА-19-9), метаболиты костной ткани (паратиреоидный гормон (интактный), кальцитонин), диагностика диабета (инсулин, С-пептид), диагностика анемии (витамин В12, фолиевая кислота), и ряд других аналитов (гастрин, кортизол, АКТГ, СТГ, инсулиноподобный фактор роста-1).

В лаборатории выполняется более 40 видов иммунохимических исследований.

Коагулологические исследования:

·   Автоматический коагулометр ACL TOP 750 - полностью автоматизированный прибор с непрерывным доступом, предназначенный специально для целей in vitro диагностики для выполнения анализов коагуляции и/или фибринолиза для оценки состояния системы гемостаза и/или наличия тромбозов. Анализатор выдает результаты как прямых измерений, так и расчетные параметры. Прибор имеет HIL детектор (гемолиз – гемоглобин, иктеричность – билирубин, липемия — мутность). Благодаря этой функции, усовершенствована регистрация оптической интерференции. Производительность до 360 тестов ПВ (PT-RP), 320 тестов АЧТВ (APTT-SS) в час и 330 (PT-RP + APTT-SS) тестов в час (165 пробирок). А также тесты  оценки риска развития тромбозов (Д-димер, Антитромбин III, тесты на «волчаночный» антикоагулянт). Имеет встроенную систему контроля качества исследований.

·    Автоматический коагулометр ACL TOP 700 - обладает производительностью до 330 ПВ и АЧТВ в час, вместимостью до 120 образцов, возможностью непрерывной дозагрузки образцов и реагентов во время работы, максимально широкой панелью тестов. Имеет встроенную систему контроля качества исследований.

·  Оптический агрегометр Chrono-log 490 и 590( США) Для измерения функциональной активности тромбоцитов с различными индукторами (АДФ, коллаген, ристомицин, адреналин)  в искусственных условиях при тромбоцитемии.

В лаборатории выполняется расширенные исследования для больных с кровоточивостью, предтромботическими и тромбофилическими состояниями и тромбозами, а также осуществляется лабораторный контроль за лечением больных антикоагулянтами, антиагрегантами и другими гемостазиологически активными препаратами.

Диагностика аутоиммуных заболеваний:

·    Фотометр для микропланшетов Bio-Rad iMark, 8-канальный фотометр с вертикальным световым потоком, который предназначен для измерения поглощения содержимого лунок 96-луночных планшетов. Фотометр способен измерять на одной или двух длинах волн, при этом результаты представляются с точностью до третьего знака после запятой. Данный планшетный фотометр подходит для научных и медицинских лабораторий, где используется метод ИФА.

· Микропланшетный фотометр Anthos 2020 фирмы «Biochrom» (Великобритания), позволяющий проводить различные колориметрические измерения (по конечной точке и кинетические) в прозрачных 96-луночных планшетах в рабочем диапазоне длин волн от 400 до 750 нм.

Оба фотометра эксплуатируются в комплекте с автоматическими промывочными станциями Wellwash 4Mk 2 (Labsystems, Финляндия) и Wellwash AC (Thermo Electron Corporation, Финляндия), а также шейкерами-инкубаторами iEMS Incubator/Shaker (Labsystems, Финляндия), Kodak Amerlite Shaker Incubator (Великобритания) и Thermo Shaker PST-60 HL plus (Вектор Бест, Россия).

· Люминесцентный микроскоп Olympus для исследования антинуклеарных антител методом непрямой иммунофлуоресценции (определение АТ к антигенам ядра)

В лаборатории выполняется широкий спектр анализов для диагностики и мониторинга аутоиммуных заболеваний. Широкая панель тестов позволяет проводить диагностику в следующих областях: ревматология   ENA профиль (экстрагируемые ядерные АТ), АТ к компоненту SS-A (Ro), АТ к компоненту SS-B (La), АТ к компоненту Sm,  АТ к компоненту RNP/Sm,  АТ к компоненту RNP-70,  АТ к компоненту Scl-70, АТ к компоненту Jo-1,  АТ к двуспиральной ДНК (IgG), АТ к модифицированному цитруллинированному виментину (Anti-MCV); диагностика васкулитов (АТ к протеиназе 3 (Anti-PR3), АТ к миелопероксидазе (Anti-MPO); диагностика тромбозов: (АТ к кардиолипину (IgG),  АТ к кардиолипину (IgM),  АТ к ß2-гликопротеину (IgG),  АТ к ß2-гликопротеину (IgM), 

Все анализаторы подключены к лабораторной информационной системе "1C:Медицина. Клиническая лаборатория".

В лаборатории реализована система менеджмента качества, лаборатория аккредитована по международным стандартам ИСО 15189-2015 с учетом принципов GLP; ИСО 9001-2015; проводится регулярная внешняя оценка качества лабораторных исследований с использованием ФСВОК, Bio-Rad EQAS и внутрилабораторный ежедневный  контроль качества с применением межлабораторного сличения результатов на основе программы Unity Real Time 2.

Наши больницы