Директор Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского университета рассказал, что впереди масштабное пострегистрационное исследование препарата

11 августа Министерство здравоохранения РФ сообщило о регистрации вакцины против COVID-19, разработанной Институтом имени Н.Ф. Гамалеи и получившей название «Спутник V». Директор Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского университета Вадим Тарасов в рубрике телеканала «Москва 24» под названием «Мне только спросить» рассказал о том, как будет применяться препарат.

- Испытания вакцины против коронавируса проходили в Сеченовском университете. Как сейчас чувствуют себя добровольцы?
- Мы продолжаем мониторинг состояния здоровья добровольцев. Все чувствуют себя хорошо. У добровольцев есть возможность в любой момент связаться с командой исследователей. Если у них есть подозрения, что состояние меняется, они всегда могут об этом сказать. Однако мы уверены, что таких подозрений не последует.

- Вокруг вакцины множество споров. В том плане, что она испытывалась на здоровых людях. Вы учитывали ситуацию, когда вакцину будут должны получить люди с хроническими заболеваниями?

- Действительно, мы испытывали вакцину на здоровых людях от 18 до 60 лет. На первой фазе испытаний важно исследовать вакцину на безопасность. Представьте, у вас есть чистый лист бумаги, когда что-то на нем рисуете, видите результат. Если вы возьмете исписанную бумагу и будете на ней чертить, потом будет очень сложно отличить, какой элемент ваш, а что было до этого. В данном случае мы понимаем, что отрицательных эффектов после применения вакцины нет.

То, о чем говорите вы, людей с хроническими заболеваниями включают в исследования более поздней стадии. Насколько нам известно, планируется большое пострегистрационное исследование вакцины, в котором будут участвовать сотни, а может быть, тысячи человек. И люди с хроническими заболеваниями будут включены в эту группу. Подчеркну: это не будет массовое использование вакцины. Это будет расширенное исследование, которое будет проводиться по всем нормам.

- Скажите, как будет регулироваться ситуация с беременными?

- Что касается беременных и детей, всегда проводится дополнительный объем исследований. Когда исследуется препарат, сначала проводят клинические исследования. И только потом принимается решение о проведении дополнительных исследований на лабораторных животных для применения вакцины у беременных и детей. Только после того, как вакцина пройдет все возможные исследования, когда она будет максимально изучена, тогда можно будет говорить о применении ее у беременных и детей.

- Насколько долгосрочный эффект вакцины?

- Насколько мы знаем, разработчик, Институт имени Гамалеи, прогнозирует действие вакцины до двух лет. Надеемся, что так и будет. Однако ответ на этот вопрос дадут расширенные клинические испытания.

- Можно ли сочетать вакцину от коронавируса с вакциной от гриппа?

- Нет, это разные вакцины. Сочетать ничего не нужно.

Источник: www.m24.ru